日前,香港卫生署在公报中公布"深圳同安药业有限公司"生产的维C银翘片送检产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分"非那西丁"和"氨基比林"。并"呼吁市民切勿购买或服用一种标示为'维C银翘片'的口服产品"。瞬间使得这款较大众化的感冒药推至舆论的风口浪尖。
据最新进展消息透露,6月20日,国家食药监总局通报称,香港卫生署所验药片与深圳同安维C银翘片颜色外观完全不同,深圳同安8个批次产品检验全部符合规定,8批样品中均未检出非法添加成分"非那西丁"和"氨基比林"。
至此,"维C银翘片风波"被定性为是一场因香港卫生署的不严谨操作导致的"乌龙"事件,虽然该"维C银翘片风波"还没最终尘埃落定,多家维C企业纷纷对此发表声明,但并不能掩盖事件发生后医药市场背后所存在的问题。
日前,香港卫生署在公报中公布"深圳同安药业有限公司"生产的维C银翘片送检产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分"非那西丁"和"氨基比林"。并"呼吁市民切勿购买或服用一种标示为'维C银翘片'的口服产品"。瞬间使得这款较大众化的感冒药推至舆论的风口浪尖。
据最新进展消息透露,6月20日,国家食药监总局通报称,香港卫生署所验药片与深圳同安维C银翘片颜色外观完全不同,深圳同安8个批次产品检验全部符合规定,8批样品中均未检出非法添加成分"非那西丁"和"氨基比林"。
至此,"维C银翘片风波"被定性为是一场因香港卫生署的不严谨操作导致的"乌龙"事件,虽然该"维C银翘片风波"还没最终尘埃落定,多家维C企业纷纷对此发表声明,但并不能掩盖事件发生后医药市场背后所存在的问题。
维C银翘片有毒?
据了解,"非那西丁"和"氨基比林"曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。"非那西丁"会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。"氨基比林"则会引致粒性白血球(注:白细胞)缺乏症。
记者了解到,"氨基比林"作为单方制剂已在1982年被国家卫生部门宣布淘汰,目前"氨基比林"作为复方制剂仍在治疗中使用。但由于不良反应病例报告十分突出,目前被建议仅限于患者短期应用,并加强血象监测。其实,记者在国家食药监总局对国内维C银翘片的批文中发现,内地银翘片法定成分含有的三个有效成分"维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏",而并不含有已被香港禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。
6月20日夜间,国家食药监总局发布紧急通报,深圳市药品监督管理局对香港卫生署呼吁禁用的"维C银翘片样品"进行现场对比,结果发现,同安药业生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片,二者的颜色外观完全不相同。
而在此前一天,国家食药监总局的通报也曾称,涉事维C银翘片的初步检验结果显示,未检出非法添加的"非那西丁"和"氨基比林"成分,与香港医管局检验结果不一致。
多家维C药企急澄清
事发后,"涉事"同安药业一边发表声明,一边喊屈并向食药监局求救,食药监局也第一时间对同安药业涉嫌产品进行抽查。
据6月20日国家食药监局通报显示,深圳市药品检验所已对深圳同安药业生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。检测结果显示,同安药业受检的8批样品检验全部符合规定,产品含有的三个有效成分"维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏"均已检出且含量均符合规定。
目前维C银翘片行业真正的巨头是贵州百灵。相关资料显示,2009年销售份额约占全国整体市场的50%,去年销售额为80亿粒、产值2.6亿元。受此次维C银翘片风波事件影响,贵州百灵股票走势呈现明显的下行趋势,19日,贵州百灵A股股价报收16.42元,跌幅3.30%;20日开盘价16.36元,跌幅3.30%。
对此,6月19日晚间,贵州百灵也发布澄清公告称,公司生产的维C银翘片生产厂家应严格依照《中国药典》中药品处方标准进行生产,其成分中不应含有相关卫生署检测出的已被禁用的西药成分"非那西丁"和"氨基比林"。如含有药品处方标准以外的其他成分,该行为属于违规添加。
一位不愿具名的业内资深人士告诉记者,此次涉案的维C银翘片是患者在内地购买,并标明还是同安药业所生产。国内中西成药的确存在为数不少的假冒伪劣药品。不管是否是山寨伪产品,但这次事件风波,对于深圳同安、贵州百灵等正规药厂很有可能是"躺着也中枪"。
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