上述企业违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，相关企业对违规事项已予确认。

按照国家药监局的要求，江西、广东省药品监督管理局已经责令以上企业进行整改并暂停生产、经营，同时对其立案调查。

 

经检查，四家企业的主要缺陷和问题如下：

江西知恩堂实业有限公司

1.机构与人员方面：未建立配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构、技术人员和检验人员，未按规定设置质量安全负责人等问题；

2.质量保证与控制方面：未按规定执行留样管理制度、记录管理制度等问题；

 

3.物料与产品管理方面：未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；

4.生产过程管理方面：未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品等问题；

5.产品销售管理方面：未按规定执行产品销售记录制度等问题。

 

金发拉比妇婴童用品股份有限公司

1.质量保证与控制方面：未按规定执行检验管理制度等问题；

2.物料与产品管理方面：未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题；

3.生产过程管理方面：未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。

 

广东康百纳生物科技有限公司

1.质量保证与控制方面：未按规定执行质量管理体系自查制度等问题；

2.物料与产品管理方面：未按规定执行物料审查制度、物料进货查验记录制度等问题；

3.生产过程管理方面：未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点等问题。

 

暨研医药生物科技（广州）有限公司

1.机构与人员方面：质量安全负责人未按规定履行职责等问题；

2.物料与产品管理方面：未建立合格物料供应商名录、未按规定执行物料进货查验记录制度等问题；

3.生产过程管理方面：未明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、主要生产工艺未经过验证等问题。

这四家化妆品公司中，只有金发拉比妇婴童用品股份有限公司为A股上市企业，四家企业共同的问题是：物料与产品管理方面、生产过程管理方面。

小编相信，这四家企业都能从中汲取经验教训，期待能尽快恢复生产。