1997年12月,经中国国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用;
1998年2月15日,经乌克兰英捷尔法勒公司授权,中国富华医用高聚合物材料有限公司取得“英捷尔法勒”在中国的代理和销售权。但在此之前,中国富华公司的投资方—香港富华国际集团,已成立吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司,其业务与注射隆胸有关。此后,英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花,当时每例的费用约3万元;
1998年9月,乌克兰方面与富华终止合同,其进口总经销权交给吉林敖东公司。次年4月,吉林富华英捷尔法勒医用材料有限公司更名为“吉林富华医用高分子材料有限公司”。与此同时,公司自称研发出新产品,取名为“奥美定”,其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶。
1999年初,国家药监局开始全面清查“英捷尔法勒”,禁止它在我国继续进口和销售,开始进行整顿。原因是该产品的市场销售和临床使用状况较为混乱。然而仅3个多月后,国家药监局又决定对“英捷尔法勒”进行解禁,前提是:“正规的医院及整形医疗单位,由经过专门培训的医生使用。”
1999年的12月15日,奥美定在中国经过国家的药监局监测认证后批准生产,作为无毒、环保、低排异性的新人造脂肪投入使用,在2000年正式投入批量生产,在整形美容行业进行了大规模的使用,从简单的隆鼻、隆太阳穴,到大一些的隆胸、丰臀,及各种软组织凹陷填充。
2003年起,国家药监局又全面清查“英捷尔法勒”,禁止它在我国继续进口和销售,而“奥美定”却幸运地得以保留。2003年1月,国家药监局发文规定,出于安全的原因,只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。
2006年4月30日,国家食品药品监督管理局最终撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。
如何判断自己是否注射过奥美定?
1、注射部位手感变硬
注射奥美定的部位的手感可能会变硬,这是判断自己是否注射了奥美定的重要判断依据。身体部位手感变硬的原因是奥美定材料和肌肉联成一体,也有可能是因为身体排异而形成了包膜。
2、注射物出现游离
奥美定是一种水凝胶材料,会出现移位现象,注射材料会游走到注射部位两侧,导致身体局部变形。
3、注射部位出现红肿
打了奥美定后,可能会出现局部红肿,严重者甚至会出现皮肤坏死、局部溃烂等症状。主要是因为奥美定已经成为了微生物的培养基,组织被感染,引发了炎症。
4、注射部位出现硬结和反光
奥美定无法被人体吸收,进而产生硬结。
5、注射部位持续性疼痛的症状
奥美定在体内降解成单体丙烯酰胺的话,就有比较强的毒性。如果注射奥美定的部位是胸部,那么有毒物质就会侵蚀神经终末支,影响到神经就会引起爱美者的持续性疼痛。
奥美定必须要取出吗?
之所以要取出奥美定的主要原因是其危险太大,主要危害有:
1、奥美定全身游走引起身体局部变形
奥美定会在全身游走,导致身体某个部分发生变形。奥美定在人体游走的过程中,会刺激周边组织,引起组织的增生、硬结和变性,这也是对人体组织的一种变性侵蚀。
2、奥美定导致乳腺组织硬结增生
很多医生本身注射奥美定的手法不过关是导致奥美定引发乳腺组织增生的重要原因。而乳腺组织异化增生,影响人体的健康,还会影响外在的美观。
3、奥美定会引起化脓性乳腺炎症
据国内外研究显示:在胸部注射奥美定会提高妇女罹患化脓性乳腺炎的概率,因为奥美定是很好的细菌培养基,会在人体内成为一个培养细菌的基地,只要有适合的温度和充足的营养,细菌就很容易在奥美定上迅速繁殖。细菌在奥美定周围繁殖的话,就会引起化脓性乳腺炎。
4、影响哺乳
奥美定是具有游走性的液体状物质,而其分解物具有毒性,会通过乳腺,混合乳汁进入到婴儿体内,严重的情况下会引起婴儿脑瘫或者让婴儿脏器出现畸形。
5、可能会引发癌症
奥美定可以降解成丙烯酰胺单体,这种降解物和人体DNA上的碱基相结合,形成加合物,导致基因突变。导致基因突变这也是引发癌症的一大诱因。
韩啸医生在结合多年假体隆胸手术临床经验的基础上不断钻研,创新性的将精准局麻运用到隆胸手术之中,术中完全不痛,收缩封闭了血管,术中几无出血,医生可以放心大胆的逐层稀释、逐层分离,将隐藏在人体内各个层次的奥美定微小颗粒全部清除,同时将体内各层次的坏死病变组织、硬块和包膜组织全部清理干净,且不会伤害重要人体重要血管与神经,减轻了对乳房组织的损伤,术后恢复更快。将奥美定等注射物完全、干净的取出,也意味着手术的成功。
不管是否出现并发症,女性朋友都要尽快取出身体内的奥美定,还自己一个健康的身体。不过,女性朋友在取奥之前,要慎重选择正规整形机构及技术精湛的医生,千万不要随意选择非正规整形机构,做好术前检查,与医生深度沟通交流,确定更科学合理的取奥手术方案,从而提高取奥手术成功率。
